PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類研發(fā)一種可以逆轉(zhuǎn)心力衰竭的藥物
研究人員發(fā)現(xiàn),使用恩帕格列凈治療的患者中約有80%表現(xiàn)出明顯改善,并且心臟恢復(fù)到接近正常水平。該組在六個(gè)月大關(guān)時(shí)左心室射血分?jǐn)?shù)提高了16.6%,他們的心臟以更強(qiáng)的方式泵血。他們的心臟變小,由于充血和體內(nèi)液體積聚減少,擴(kuò)張程度降低,這意味著他們的心力衰竭變得不那么嚴(yán)重,心臟的壁也變薄了,這意味著左心室可以更容易地抽血。安慰劑組無改善。這些患者要么停留在基線狀態(tài),要么病情惡化。他們的EF遞減;他們的心臟更擴(kuò)張,更厚,并且具有異常的,更球形的形狀。
西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院的研究人員說,一種新開發(fā)的糖尿病藥物恩帕格列凈可以有效治療和逆轉(zhuǎn)糖尿病和非糖尿病患者的心力衰竭。
他們的研究試驗(yàn)表明,這種藥物可以改善心臟的大小,形狀和功能,從而改善運(yùn)動(dòng)能力和生活質(zhì)量,從而減少心力衰竭患者的住院治療。結(jié)果于11月13日星期五在美國(guó)心臟協(xié)會(huì)科學(xué)會(huì)議2020上發(fā)表,并同時(shí)發(fā)表在《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》上。
“我們的研究試驗(yàn)令人鼓舞的結(jié)果表明,這種糖尿病藥物可以改善射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭患者的生活,增強(qiáng)他們的運(yùn)動(dòng)能力,并改善他們的生活質(zhì)量,而幾乎沒有副作用。我們希望這項(xiàng)工作將有助于導(dǎo)致美國(guó)食品并在未來數(shù)月獲得美國(guó)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)使用依帕列凈治療這一人群。”第-一作者卡洛斯·桑托斯·加勒戈醫(yī)學(xué)博士說,他是西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院的博士后。
Santos-Gallego博士說:“我們的研究還確定了這種藥物為何有效的原因:因?yàn)樗纳屏诵呐K功能,這一點(diǎn)直到現(xiàn)在還沒有得到了解。”“許多醫(yī)生擔(dān)心開出他們不了解的藥物,我們的發(fā)現(xiàn)將使研究醫(yī)生在獲得批準(zhǔn)后將這種藥物給予患者更加舒適。一個(gè)基石發(fā)現(xiàn)是,盡管該藥物初是針對(duì)糖尿病開發(fā)的,但也非常有效。沒有糖尿病的患者中。”
重要的是,研究人員指出,該藥物在非糖尿病患者中似乎并未引起低血糖或低血糖。
在名為“ EMPATROPISM”的試驗(yàn)中,研究人員招募了84例射血分?jǐn)?shù)(EF)降低的慢性心力衰竭患者-每次收縮時(shí)左心室泵的血液百分比-并隨機(jī)分配給他們使用Empagliflozin或安慰劑治療。所有受試者均進(jìn)行了基線評(píng)估,包括心臟磁共振成像,戴著口罩發(fā)短信給氧氣水平的自行車進(jìn)行的心肺運(yùn)動(dòng)測(cè)試,六分鐘步行測(cè)試以及生活質(zhì)量調(diào)查表?;颊呓邮芰?個(gè)月的治療或安慰劑,在1個(gè)月和3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行了短暫的安全訪問。在六個(gè)月大關(guān)時(shí),患者接受了相同的測(cè)試。
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