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產(chǎn)品分類1月1日在《美國醫(yī)學會雜志》上的一則研究披露,在罹患輕度至中度阿爾茨海默病的患者中,與服用安慰劑相比,每日服用劑量為2000 IUs (單位)的維生素E可有效地減緩樣本的功能衰退并減少看護人員協(xié)助樣本的時間。
α-生育酚是一種脂溶性維生素(E)和抗氧化劑,它已被用于針對患有中度嚴重阿爾茨海默病(AD)的患者以及患有輕度認知損害(MCI)的患者的研究中,但它還沒有在輕度至中度AD患者中被研究過。在罹患中度嚴重AD的患者中,維生素E顯示能有效地減緩疾病在研究上的進展。根據(jù)文章的背景資料,藥物美金剛胺顯示對罹患AD及中度嚴重癡呆癥有效。
明尼阿波利斯VA醫(yī)療保健系統(tǒng)的Maurice W. Dysken, M.D.及其同事對用維生素E、美金剛胺以及其合并使用來治療患有輕度至中度AD患者的功能衰退的有效性和安全性進行了檢查,這些樣本還服用一種乙酰膽堿酯酶抑制劑(這是一種可增加神經(jīng)遞質(zhì)乙酰膽堿濃度及作用時間的化學物質(zhì))。該試驗包括了在14個退伍軍人事務(wù)醫(yī)療中心就診的613名患者。試驗的參與者接受2000 IU/每天的維生素E (n=152)、20毫克/每天的美金剛胺 (n=155)、每天合并服用這2種藥物 (n=154) 或每天服用安慰劑 (n=152)。功能衰退的改變是通過阿爾茨海默氏病合作研究/日常生活活動(ADCS-ADL)盤點評分(范圍,0-78)來衡量的。
在平均2.3年的隨訪時間中,那些服用維生素E的參與者與那些服用安慰劑的參與者相比有著較慢的功能衰退,其每年日常生活活動(ADLs)的衰退速度可降低19%。這一治療效果在維生素E組患者中顯示為具有研究意義的疾病推遲進展6.2個月。在這一試驗中,美金剛胺或維生素E與美金剛胺的合并使用都沒有顯示出研究裨益。
此外,在維生素E組中,看護人員每天付出的時間可減少約2個小時。
全因死亡及安全性分析僅顯示了在嚴重不良的“感染或蔓延”反應(yīng)事件上的差異,即與安慰劑組(11名參與者中發(fā)生了13次相關(guān)事件)相比,美金剛胺組(31名參與者中發(fā)生了23次相關(guān)事件)及合并服藥組(31名參與者中發(fā)生了44次相關(guān)事件)有著更高頻率的“感染或蔓延”等嚴重不良反應(yīng)事件。
文章的作者寫道,目前該研究是在患有輕度至中度AD樣本中進行的規(guī)模zui大及歷時zui長的治療試驗之一,它就之前所報告的維生素E的安全性問題提供了信息,這些安全性問題是從之前的試驗中得到的,而且?guī)砹藴p少給AD患者開出該處方藥物的結(jié)果。“與2005年的一項維生素E薈萃分析所得出的結(jié)論——該結(jié)論顯示高劑量的維生素E (≥ 400 IU/天)可能會增加全因死亡率的風險——相反,我們沒有發(fā)現(xiàn)維生素E會顯著增加死亡率。年度死亡率在α-生育酚組為7.3% ,而在與其對比的安慰劑組中為9.4%。”
研究人員指出,人們越來越意識到,AD患者功能的衰退是樣本生活品質(zhì)與社會及經(jīng)濟成本的一個重要的決定因素。“在目前的研究中,安慰劑組比α-生育酚組多喪失了大約3個單位的ADCS-ADL盤點評分。這一幅度的功能喪失可理解為例如獨立穿衣或洗澡能力的*喪失,或是任何3種不同日常生活活動(ADLs)的獨立性的喪失。因為維生素E價格便宜,因此這些裨益有可能是具有成本效益的,因為α-生育酚可改善功能性轉(zhuǎn)歸并減少看護人員的負擔。”
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